El alcance de un sistema de gestión de calidad representa sus límites y determina el ámbito de la organización donde se gestiona la calidad.

Límites

Es fundamental la determinación de los limites del sistema.  Implica establecer que “cubre” el sistema y que no, qué parte de la organización tiene implementadas medidas de control de la calidad orientadas a la entrega de productos y servicios conformes a los requisitos de los clientes y por tanto a su satisfacción.

De acuerdo a la Norma ISO 9001:2015, la organización no está en la obligación de “cubrir” todos sus productos y servicios, pero si de establecer con claridad cuales productos y servicios están dentro del sistema.  Dicho alcance será el que conste en la Certificación Internacional ISO 9001:2015 que es otorgada por un organismo certificador acreditado.  

Recomiendo partir del grupo de productos y servicios más competitivos y rentables de la empresa y luego continuar con el resto de productos intentando en lo posible ampliar formalmente el alcance hasta abarcar todos los productos y servicios de la empresa.  

Establecer el alcance de un sistema de gestión de calidad equivale a construir los cimientos y las columnas de un edificio.  No se deben cometer errores en el diseño y trazado de sus bases por qué más adelante ya no será posible o al menos no será fácil hacer correcciones en el mismo ya que el edificio se levantará sobre dichas bases.

Productos y alcance

ISO 9001:2015 demanda que se consideren los productos y servicios para establecer el alcance, así como las cuestiones externas e internas a la organización (contexto 4.1) y a las partes interesadas y sus requisitos (4.2).

Por tanto, el alcance no solo responde a la línea de productos de la empresa sino a  tendencias externas de las que no tiene control pero que efectivamente están presentes.

Es por esto que la determinación del contexto y de las partes interesadas (4.1 y 4.2) debe ser realizada con cuidado con el fin de identificar todos los aspectos externos que podrían afectar a la eficacia del sistema de gestión de calidad.