El campo de aplicación de la norma ISO 9001:2015 es la satisfacción del cliente y el cumplimiento de la legislación vigente aplicable.
Condiciones de aplicabilidad.
La norma ISO 9001:2015 es aplicable a organizaciones que:
- “necesitan demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
- Aspiran aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables“
Vemos que la calidad está vinculada principalmente con:
- Productos y servicios
- Satisfacción y aseguramiento de la conformidad de los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
- Aumento de la satisfacción del cliente
- Procesos de mejora del sistema
Por tanto los esfuerzos y la sistematización para alcanzar la calidad deben enfocarse fundamentalmente en estos factores.
No se hace diferencia entre las organizaciones de los sectores público, privado o sin fines de lucro o ni al tipo, tamaño o naturaleza de las mismas.
Leyes y compromisos de calidad
Como todo sistema de gestión, el cumplimiento de la legislación y reglamentación aplicable se constituye por definición en parte del sistema, y por tanto se busca alcanzar el propósito de esta norma “cumpliendo con las leyes relativas a la calidad y los compromisos voluntarios aplicables a sus actividades”.
Por tanto el campo de aplicación de ISO 9001 incluye el cumplimiento de la ley sobre cualquier medida del sistema de calidad y no al contrario. El cumplimiento de la legislación es el mínimo aceptable y sobre él se podrán adicionar los requisitos que la norma y la organización considere necesarios para alcanzar la calidad.
Por leyes relativas a la calidad debe entenderse toda la legislación aplicable, desde los mandatos constitucionales, convenios internacionales, leyes, ordenanzas, decretos y toda disposición de autoridad competente relacionada a la calidad y los derechos de los consumidores.
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